Asacol 230

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Lanzamiento público: Asacol 5-Dic-2007 trata los síntomas de la UC de aislados proctitis Aventura, Fl. 5 diciembre de 2007 - Los datos de dos III de ensayos clínicos fase de apoyo que Asacol, un medicamento oral, no esteroide que pertenece a la clase de agentes conocidos como ácidos 5-aminosalicílico (5-ASA), es un tratamiento eficaz y bien tolerado para los pacientes con todas las extensiones de la colitis ulcerosa (CU), incluyendo la proctitis aislado. Los resultados mostraron que los pacientes con proctitis aislado que tomaron Asacol, que recibieron dosis de 2,4 g / día durante seis semanas, experimentaron una mejoría significativa tan pronto como tres semanas, y la mejora sostenida a las seis semanas, los síntomas de la UC. A las seis semanas, el 83 por ciento de los pacientes tuvieron una mejoría en el sangrado rectal, el 75 por ciento tenía curación de la mucosa y el 57 por ciento habían reducido la frecuencia de las deposiciones. Estos datos fueron presentados hoy en la Fundación de Crohn Colitis de América (CCFA) y la Conferencia Nacional de Investigación Clínica / Advances sexta edición en las enfermedades inflamatorias del intestino (EII Reunión). El tratamiento de los pacientes con CU se ve afectada por el hecho de que la mayoría de los pacientes elegirían terapia oral sobre otras vías de administración, como la terapia rectal. Sin embargo, aproximadamente el 30 por ciento de los pacientes con CU han aislado proctitis. una condición que se cree que es un reto para el tratamiento con medicación oral por sí sola. Un error común entre los médicos es que todos los estudios de 5-ASA por vía oral han incluido pacientes proctitis sin embargo, este no es el caso, dice el doctor Seymour Katz, profesor clínico de medicina en la Escuela de Medicina de la Universidad de Nueva York. Los resultados positivos de estos estudios Asacol tranquilizar a los médicos que Asacol es un tratamiento que ha demostrado su eficacia a lo largo de todo el colon, incluso las partes más distales, y deben ayudar a los médicos a guiar la forma de tratar con eficacia sus pacientes con CU. Adicional Detalles del estudio Los datos de dos ensayos de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de 6 semanas, se combinaron y analizaron los estudios con control activo de diseño similar (ASCEND III). El objetivo de este análisis fue evaluar la eficacia de Asacol de liberación prolongada por vía oral en dosis de 2,4 g / día para el tratamiento de la CU activa bengalas en pacientes con proctitis aislado. Este análisis incluyó datos de los brazos de control activo Asacol 2,4 g / día de estos dos estudios. De los 349 pacientes que recibieron Asacol 2,4 g / día, 63 habían aislado proctitis, 205 tenían enfermedad (proctosigmoiditis y la colitis del lado izquierdo) y 81 tenían pancolitis lado izquierdo. Para ser incluido en los estudios, los pacientes tenían que tener UC ligera a moderada activa y una puntuación basal en una o ambas de las hemorragias y la frecuencia de las deposiciones evaluaciones clínicas rectales de al menos 1 (según la escala de 4 puntos, 0-3). Los pacientes se prohíbe que las terapias rectales y sólo fueron tratados con Asacol. Análisis clínicos incluyeron mejoría en el sangrado rectal y las heces de frecuencia definido como la disminución basal de al menos 1 punto / grado. curación de la mucosa también se evaluó en pacientes que tenían una línea de base subpuntuación endoscopia de 2 o mayor. curación de la mucosa se definió como un subpuntuación endoscopia de 0 o 1. Después de seis semanas, 76 por ciento de los pacientes de ambos los grupos de enfermedades y pancolitis del lado izquierdo experimentaron una mejora en el sangrado rectal. Además, el 74 por ciento de los pacientes con enfermedad del lado izquierdo experimentó una mejora en la frecuencia de las deposiciones y el 70 por ciento de la cicatrización de la mucosa. De los pacientes con pancolitis, el 70 por ciento tenía mejora de la frecuencia de deposiciones y el 71 por ciento de curación de la mucosa con experiencia. Asacol 2,4 g / día fue bien tolerado, con eventos adversos y los hallazgos de laboratorio consistentes con los descritos en los ensayos anteriores y la información de prescripción actual. Acerca de la colitis ulcerosa (CU) UC consiste en la inflamación de la mucosa del colon y el recto. Varía en severidad clínica con pacientes que tienen una enfermedad leve, moderada o grave. El tratamiento depende de la extensión y gravedad de la enfermedad. UC provoca llamaradas seguidos por períodos de remisión. Durante una crisis, en la que el recto o colon se inflaman, las personas experimentan síntomas tales como diarrea, sangrado rectal, calambres abdominales y una necesidad urgente de ir al baño. Las llamaradas pueden variar en su duración e intensidad. Mientras que la UC es una enfermedad crónica, la medicación puede ayudar llamaradas de control. UC afecta a personas de todas las edades, pero a menudo se diagnostica en la edad adulta temprana. Las causas de esta condición son desconocidas, pero pueden implicar la herencia, infección o el sistema inmune. Sobre Asacol (mesalamina) de liberación retardada en tabletas de 400 mg Asacol es una tableta mesalamina oral de liberación retardada indicado para el tratamiento de leve a moderadamente activa UC (la dosis indicada es de dos comprimidos de 400 mg que deben tomarse tres veces al día durante seis semanas) y para el mantenimiento de la remisión de la Universidad de California (la dosis indicada es 1,6 g / día en dosis divididas). Asacol es un medicamento no esteroide que pertenece a la clase de agentes conocidos como ácidos 5-aminosalicílico (5-ASA) y es el número uno oral de la terapia de 5-ASA más recetado para la UC, con más de 20 millones de recetas escritas desde su introducción en 1992. Asacol fue bien tolerado en los estudios clínicos. En general, la incidencia de eventos adversos con Asacol fue comparable a placebo. En los estudios clínicos fundamentales de la UC leve a moderadamente activa, los efectos adversos más frecuentes reportados para Asacol y placebo, respectivamente, fueron dolor de cabeza (35 por ciento vs. 36 por ciento), dolor abdominal (18 por ciento vs. 14 por ciento), eructos (16 por ciento vs. 15 por ciento), dolor (14 por ciento frente al 8 por ciento) y náuseas (13 por ciento vs. 15 por ciento) para el mantenimiento de la remisión de la CU, los acontecimientos adversos más frecuentes fueron dolor de cabeza (50 por ciento contra 50 por ciento), la rinitis (42 por ciento vs. 36 por ciento), diarrea (35 por ciento vs. 50 por ciento), dolor abdominal (32 por ciento vs. 44 por ciento) y la flatulencia (24 por ciento vs. 30 por ciento). Asacol está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a los salicilatos. Se debe tener precaución cuando se utiliza Asacol en pacientes con disfunción renal conocida o antecedentes de enfermedad renal. Se recomienda que todos los pacientes tengan una evaluación de la función renal antes de iniciar el Asacol tabletas y periódicamente durante el tratamiento con Asacol. Los acontecimientos adversos graves pueden ocurrir con Asacol. Por favor, visite www. Asacol. com/pdf/us-asacol. pdf para obtener información completa sobre la prescripción. Información adicional acerca de Asacol se puede encontrar visitando www. Asacol. com. Acerca de Procter & Gamble (NYSE: PG) Procter. PGP emplea un modelo Desarrollar Connect para el desarrollo de nuevos productos y en licencias o adquiere el 100 por ciento de sus nuevos candidatos a fármacos de las relaciones de biotecnología y farmacéutica. PGP se ha comprometido a aprovechar este modelo para construir marcas para satisfacer las necesidades no encontrar en las áreas de gastrointestinal, musculoesquelético y la salud de las mujeres. La comunidad PGP se compone de más de 3.000 empleados que trabajan en más de 22 países en todo el mundo. 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