Betoptic 18

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BETOPTIC S (clorhidrato de betaxolol) SUSPENSIÓN OFTALMICA ESTERIL Reducir la presin intraocular ALCON CENTRO AMERICA, S. A. Cada ml de suspensin oftlmica Contiene: clorhidrato de betaxolol 2,8 Equivalente a. 2,5 mg de betaxolol base de cloruro de benzalconio. 0.01 Ingrediente inactivo: Manitol. Poli cido (estiren - divinil benceno) sulfnico. carbómero 934P, edetato disdico. cido clorhdrico y / o hidrxido de sodio (párr Ajustar el pH) y agua purificada. DESCRIPCION: BETOPTIC S suspensin oftlmica Contiene clorhidrato de betaxolol. ONU agente bloqueador cardioselectivo del receptor de b - adrenrgico. En Una frmula estril Que INCLUYE Una suspensin de Resina. INDICACIONES Y USO: BETOPTIC S suspensin oftlmica es Efectivo para Reducir la presin intraocular y PUEDE utilizarse en Pacientes con glaucoma crnico de Ngulo abierto e hipertensina ocular. Puede del usarse en solitario o en combinacin con Otros Medicamentos para Reducir la PIO. Contraindicaciones: Hipersensibilidad un CUALQUIERA de los components of this Producto. BETOPTIC S suspensin oftlmica est contraindicado en Pacientes con bradicardia sinusal, el Bloqueo auriculoventricular Superior de imprimación grado, shock o cardiognico Pacientes con insuficiencia cardiaca Manifiesta. La diabetes mellitus: Los Agentes bloqueadores b - adrenrgicos Deben administrarse con Cuidado en Pacientes Sujetos una hipoglucemia espontnea o patients diabticos (especialmente Los Que Presentan la diabetes lbil) Que Reciban insulina o Agentes hipoglucmicos por VA orales. Los Agentes bloqueadores del receptor de b - adrenrgico pueden Ocultar los signos y sntomas de la hipoglucemia aguda. Tirotoxicosis: Los Agentes bloqueadores b - adrenrgicos pueden ocultar Titulares determinados signos clnicos (POR EJEMPLO, taquicardia) del hipertiroidismo. Sí se Sospecha Que los Pacientes estn Desarrollando tirotoxicosis. Los Mismos Deben Ser Cuidadosamente Controlados párr Evitar la ONU retiro abrupto de los Agentes bloqueadores b - adrenrgicos. Lo cual sea Põdra precipitar la ONU Ataque de tiroides. Debilidad muscular: Se ha Informado Que El Bloqueo b - Potencia adrenrgico La Debilidad muscular de determinados COMPATIBLE sntomas miastnicos (POR EJEMPLO, diplopa, ptosis y Debilidad generalizada). Alcalde Ciruga: antes de una anestesia general se Dębe considerar el retiro gradual de los Agentes bloqueadores b - adrenrgicos. en razn de la Capacidad disminuida del corazn para responder a los estmulos reflejos simpáticos Mediados Por los b - adrenrgicos. Pulmonares: En el Tratamiento de Pacientes con glaucoma Dębe tenerse cuidado con la excesiva restriccin de la funcin pulmonar. Se han del Informado Ataques asmticos y perturbacin pulmonar Durante el Tratamiento Con betaxolol. Si bien Nuevas Puestas a prueba de algunos adj Pacientes con betaxolol oftlmico no afectaron adversamente los Resultados de los Ensayos de la funcin pulmonar, No Puede descartarse la posibilidad f de Efectos pulmonares adversos en Pacientes sensibles a los - bloqueadores b. Advertencias: Los Agentes bloqueadores b - adrenrgicos tpicamente Aplicados pueden Ser absorbidos sistmicamente. Con la administracin tpica pueden producirse Reacciones adversas Iguales a las producidas por La administracin sistmica de Agentes bloqueadores b - adrenrgicos. Por Ejemplo, se han de la Informado severas Reacciones Respiratorias y cardiacas, incluyendo la muerte Debida al broncospasmo en Pacientes con Asma y, Frecuente poco, la muerte Asociada una insuficiencia cardiaca, con la administracin de Agentes clnicos se demostr Que BETOPTIC S suspensin oftlmica Tiene Un efecto Menor Sobre la Frecuencia cardiaca y la presin sangunea. Se Dębe Tener Cuidado Cuando Se utilizació párr TRATAR Pacientes con Antecedentes de insuficiencia o Bloqueo cardiaco. El Tratamiento Con BETOPTIC S suspensin oftlmica Deber discontinuarse con Los Primeros sntomas de insuficiencia cardiaca. Uso peditrico: No se de han establecido la Seguridad y Eficacia en nios. Oculares: EN Ensayos clnicos, EL EVENTO ms Frecuente Asociado al USO de BETOPTIC S suspensin oftlmica ha Sido la molestia ocular transitoria. Se dan a conocer las Siguientes Condiciones en algunos adj patients: visin borrosa, queratitis punteada de la crnea, sensacin De Cuerpo extrao, fotofobia, lagrimeo, prurito, sequedad de los ojos, eritema, inflamacin, secrecin, dolor ocular, disminucin de la agudeza visual y pestaas costrosas. Otros Eventos mdicos dados a conocer con Otras Formulaciones de betaxolol INCLUYEN Reacciones alrgicas, disminucin de la Sensibilidad de la crnea, edema y anisocoria. Sistmicas: Rara Vez se han de conocer Reacciones dado un sistmicas LUEGO de la administracin de BETOPTIC S suspensin oftlmica o de BETOPTIC MR Solucin oftlmica col 0,5 stas INCLUYEN: q Cardiovasculares: bradicardia, Bloqueo cardiaco e insuficiencia congestiva. q pulmonares: Perturbaciones pulmonares caracterizadas por disnea, broncospasmo. secreciones bronquiales espesas, asma e insuficiencia respiratoria. q Sistema nervioso central: Insomnio, mareo, vrtigo, dolores de cabeza, depresin, letargo y Un Aumento de la sintomatologa miastenia gravis de la. q Otras: Urticaria, necrlisis. epidrmica txica, Cada del Cabello y glositis. INTERACCION CON DROGAS: Los Pacientes Que estn Recibiendo ONU agente bloqueador b - adrenrgico por va oral, y BETOPTIC S suspensin oftlmica al 0,25, debern Ser Controlados por la probability de la ONU efecto aditivo ya mar en la PIO o en los Conocidos Efectos sistmicos del b - Bloqueo. Se Recomienda control de la ONU de cerca CUANDO SE UN adminis b - bloqueador en Pacientes Que Reciban drogas depletoras de las catecolaminas Como la reserpina. en razn de la probability de Efectos Aditivos y la produccin de hipotensin y / o bradicardia. El betaxolol Es Un adrenrgico agente bloqueador. por lo del tanto, Dębe tenerse Cuidado en Pacientes Que utilicen drogas psicotrpicas adrenrgicas concomitantes. Riesgo de reaccin anafilctica: MIENTRAS consumen b - bloqueadores, los Pacientes con Antecedentes de atopia o de reaccin anafilctica Severa un Ciertos alergenos, pueden Llegar a Experimentar Una alcaldesa reaccin los dichos al contacto Repetido estafadores alergenos ya mar en forma accidental, o bien, por diagnstico O indicacin teraputica. Dichos patients pueden Llegar a Ser insensibles a las dosis: habituales de la epinefrina Utilizada párr TRATAR Reacciones anafilcticas. Oculares: En Pacientes con glaucoma de Ngulo estrecho, el objetivo m del Tratamiento Inmediato es reabrir el Ngulo Mediante contraccin de la pupila con mitico agente de la ONU. El efecto del betaxolol Sobre la pupila es pequeo o nulo. Cuando Se utilizació BETOPTIC S suspensin oftlmica para Reducir la PIO elevada en el glaucoma de Ngulo estrecho, El Mismo Dębe emplearse con mitico de las Naciones Unidas y no en solitario. DOSIS Y ADMINISTRACION: La Dosis Recomendada ES De Una gota de BETOPTIC S suspensin oftlmica al 0,25 en el Ojo u Ojos Afectados, Dos Veces al da. En algunos adj patients, la estabilizacin de la Respuesta de disminucin de la PIO una BETOPTIC S suspensin oftlmica PUEDE requérir ALGUNAS Semanas. Al Igual Que con any Medicamento Nuevo, se aconseja UNA cuidadosa supervisin de los Pacientes. Si la PIO del Paciente No Se Controla adecuadamente Con Este rgimen, se podr instituir UNA TERAPIA CON concomitante pilocarpina, Otros Miticos. epinefrina y / o Inhibidores de la anhidrasa carbnica. Sobredosis: No se Dispone de informacin about Las sobredosis en Seres Humanos. La DL 50 (dosis letal) de la droga vari Entre 350 y 920 mg / kg en ratones y Entre 860 y 1.050 en ratas. Los sntomas Que podran esperarse con Una sobredosis de las Naciones Unidas agente bloqueador del receptor de b 1 adrenrgico administrado sistmicamente Son La bradicardia, la hipotensin y La insuficiencia cardiaca aguda. La sobredosis tpica de BETOPTIC S suspensin oftlmica Puede Ser eliminada del (de los) ojo (s) con agua corriente tibia. PRESENTACION: 5 ml en Envases cuentagotas gota plstico - MR recipiente. CONSERVACION: Conservar un ambiente Temperatura. Se Recomienda Descartar ONU mes despus de abierto. Agtese busque los antes de USAR. LEYENDAS DE PROTECCION: Producto medicinal, mantngase Fuera del Alcance de los nios. Venta bajo prescripcin Mdica. FABRICADO por: Alcon Laboratorios do Brasil Ltda Importado y Distribuido por: ALCON CENTRO AMERICA, SA Marca Registrada